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食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)保健食品前，必須向當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并在申請(qǐng)人的衛(wèi)生許可證上加注“××健康食品的許可項(xiàng)目只能在生產(chǎn)前進(jìn)行。

第十五條申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交以下資料：

(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；

(二)《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本；

(三)生產(chǎn)企業(yè)制定的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制定說明；

(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者合作生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交與保健食品批準(zhǔn)證書持有人簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或者合作生產(chǎn)的有效合同；

(五)介紹生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系；

(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

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